生产医疗器械委托合同范本（精选11篇）
随着法律观念的深入人心，关于合同的利益纠纷越来越多，合同的签订是对双方之间权利义务的最好规范。那么问题来了，到底应如何拟定合同呢？以下是小编为大家收集的生产医疗器械委托合同范本，希望能够帮助到大家。
生产医疗器械委托合同 1
甲方：___________
乙方：___________
根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下：
第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。
第二条：委托生产如下产品：
产品名称：_____________
型号：_____________
第三条：乙方责任：
1.乙方负责原材料的购买和加工；产品的生产、检验、包装和运输。
2.乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技术要求和委托生产合同组织生产，保存并随时能够提供给甲方所有受托生产文件和记录。
3.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后，乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的1规定办理相关手续，在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息，获得审批后方可进行委托生产。
4.乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。
6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。
7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年，并不少于两年，以备甲方检查。
第四条：甲方责任：
1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。
2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的.各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。
3.甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合质量体系的要求。
4.委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。
5.甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件，严格审查是否按照工艺规程进行生产。
6.按照采购控制程序，对委托生产的产品进行有效的控制。
第五条：委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。
第六条：乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料，出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回
时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。
第七条：服务条款及价格
详见《购销合同》。
第八条：违约责任
1.乙方提供产品必须符合国家和行业质量标准和甲方产品技术要求，否则甲方有权拒付加工费、要求赔偿损失、主张乙方出资继续履行协议或解除协议。
2.甲方因乙方加工不合格产品造成第三人损失承担责任的，有权要求乙方承担全部责任。
3.乙方有挪用滥用甲方出资、转卖甲方产品、延期交货、交货不足数量或其他违约行为的，甲方有权要求解除协议或继续履行，乙方应承担违约责任，违约金为违约事项所涉金额的30%，所涉金额无法确定的，按照甲方总出资的10%计算。
4.无论协议履行期内或协议终止后，乙方未经甲方书面同意使用甲方的商标、商号或泄露甲方提供的产品生产技术或协议终止后，乙方未经甲方书面同意继续使用甲方提供的产品生产技术均须向甲方支付违约金100万元。
5.乙方违约行为造成的甲方损失高于违约金的，甲方可同时主张损失赔偿。
6.甲方无正当理由拒绝付款，乙方有权要求解除协议或继续履行，甲方应承担违约责任，违约金为违约事项所涉金额的30%，所涉金额无法确定的，按照甲方总出资的10%计算。
7.甲方违约行为造成的乙方损失高于违约金的，乙方可同时主张损失赔偿。
第九条：保密责任
甲乙双方对本协议与本协议有关的一切信息负有保密义务。未经另一方事先书面同意，任何一方不得将该信息的任何部分向任何第三方或社会公众披露。如政府部门要求任一方提供保密信息时，该方应将此要求及时通知另一方。
第十条：合同有效期为__1__年，协议期满前三个月内双方无书面异议，则自动续约1年，以此类推，直至双方协商并书面终止协议为止。
第十一条：未尽事宜，由双方友好协商解决。如协商不成，交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。
第十二条：本合同一式二份，双方各执一份，双方签字盖章后生效。
甲方：_________
乙方：___________
_________年_____月____日
生产医疗器械委托合同 2
委托方：(以下简称甲方)
被委托方：(以下简称乙方)
甲方委托乙方生产加工工20__年月饼馅料系列产品，为维护甲.乙双方的利益，经双方协商，就有关代加工事宜达成如下协议，以供双方共同遵守。
第一条代加工内容
甲方委托乙方为其加工20__年月饼馅料系列产品，加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方提供，价格由双方协商确定，另在订单上详述。
第二条甲方责任：
1、按计划分季度委托乙方为其加工甲方饼馅料系列产品。
2、向乙方提供甲方营业执照、税务登记证、食品流通许可证等合法证明相关法律文件。
3、向乙方提供加工品款式(或开发信息)、数量、要求、交货时间等。
4、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督，并提出意见和建议。
5、甲乙双方严守商业秘密。
第三条乙方责任
1、严格按照甲方的委托内容及要求从事生产加工活动。
2、按甲方确定的款式、数量、质量及生产期限进行生产。
3、负责原材料的采购、验收、供应，并按照甲方确定的原材料质量要求进行。
第四条付款方式及交货地点：
甲方确定委托加工款式、数量、标准后，与乙方签订委托加工通知单，并于签订之日起一星期内向乙方支付总货款30%作为预付款，乙方提供的货品经甲方验收进仓后经财务核实即付款，交货地点为。
第五条验收标准：
双方在下订单之前确定生产品种样品，甲、乙双方以此及在生产过程中，质量主管之监督要求(以书面内容要求为准)作为验收标准。甲方在乙方送货到指定地点之日起7日内必须对产品进行验收。
第六条违约责任：
1、因乙方未按甲方要求的`时间交货，乙方应承担;如甲方没按合同要求提货，乙方有权扣除甲方订金。
2、凡违反本合同之其他各项条款的，责任方应承担此批货价值10%的违约金。
3、甲、乙双方如有一方违约，除追究违约责任外，另一方有权终止本合同。因甲方提供的手续不完备或虚假产生的法律责任由甲方承担，甲方赔偿因此给乙方带来和经济损失。
第七条合同有效期限：
本委托加工合同期限为个月，自20__年06月 日起至20__年09月 日止，生产期限以甲方计划通知单确定为准。
第八条合同如遇争议，甲乙双方可协商解决，达不成协议的可向当地委员会申请仲裁。
第九条本合同正本一式二份，双方各持一份经双方代表签字盖章后生效。
第十条其他未尽事宜另行订立。
甲方：乙方：
代表人：代表人：
日期：
日期：
生产医疗器械委托合同 3
甲方：
乙方：
经甲乙双方协商就产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同：
一、双方约定：
1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京医药科技有限公司办理。
2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。
3、乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品他人。
4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。
二、双方责任：
1、甲方向乙方提供申报产品的`相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)｝。
2、甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等)，乙方方可安排送检工作。
3、甲方向乙方提供代理费共计人民币_______万元。
4、乙方负责的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。
5、自合同生效日起至____月内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。
6、药监局受理后_____月内取得医疗器械批准证书。
7、如在实验期内发现产品本身存在问题，乙方应及时通知甲方，讨论解决办法，如需重做实验，其费用将由甲方承担。
三、经费支付方式：
1、自合同生效日起3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币______万元。
2 、取得药监局受理通知书后3日内，甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币______万元。
3、取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币______万元。
4、乙方以书面形式通知甲方，甲方取得通知后3日内，直接向检测机构支付实验费等，乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。
5、乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。
四、违约及其它：
1、如因乙方责任致使实验终止或申报失败，乙方将退还甲方所支付的代理费用。
2、如因乙方原因致使甲方申报资料失秘，乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。
3、如甲方延迟支付本合同规定的各项款项，将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给乙方，若超过30日以上乙方有权终止合同，甲方必须在3日内补足实验费和代理费。
4、如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用，产品申报周期将按延迟到款周期续延，乙方不付任何责任。
5、如因乙方原因导致申报延期，将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给甲方，如超过30日以上甲方将有权终止合同，并要求乙方退还甲方所支付的费用。
6、因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败，甲乙双方都不承担责任，应视具体情况协商解决。
五、本合同一式两份，甲乙双方各执一份。
甲方单位盖章：
乙方单位盖章：
甲方代表人签章：
乙方代表人签章：
_____年_____月_____日
_____年_____月_____日
生产医疗器械委托合同 4
甲方：__________
乙方：__________
为保护甲、乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国民法典》，经协商一致同意签订本合同。
一、甲方向乙方订购下列产品：__________
二、以上产品不含运费。
三、付款方式
签订本合同当天，乙方收取定金(大写_______ ________元。剩余货款在_______日(大写) ___________________元汇入乙方指定银行账户。
收款账户：__________
开户行：__________
收款账户：__________
四、乙方收到甲方全部货款后应及时开收据收条。
五、质量保证
1.乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新设备。
六、产品安装
甲方收货后自行安装，乙方有义务电话指导甲方安装。
七、交货
乙方在收到甲方全部货款后七个工作日内发货。
八、运输方式
乙方委托物流发货到甲方所在城市货运站，并在发货当日将发货单传真至甲方(应注明型号、数量等)，甲方凭收货人的有效身份证件到货运站自行提取。产品在运输途中造成破坏、丢失等由乙方更换新产品或配件，所造成的额外运输费用由乙方承担，并由乙方向承运方索取赔偿。
九、违约责任
甲、乙双方任一方发生的违约行为按国家相应法律承但责任。
十、不可抗力事件处理
在执行合同期限内，任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威机构出具的'证明。不可抗力事件延续七天以上，双方应通过友好协商，确定是否继续执行合同。
十一、仲裁与诉讼
双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向双方仲裁委员会提出仲裁，或由双方人民法院审理。
十二、合同生效及其它
1.合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份，甲乙双方各执壹份
2.合同在执行中，如需修改或补充内容，需经双方同意，共同签署书面修改或补充协议。该协议将作为合同不可分割的一部分。
甲方(盖章)：__________乙方(盖章)：__________
代表签字：__________代表签字：__________
生产医疗器械委托合同 5
甲方(买方)：
乙方(卖方)：
一、甲乙双方根据中华人民共和国合同法，在平等互利、协商一致的基础上：乙方愿以报价8000元整(RMB)，提供给甲方77T 型号供应三参数监护仪设备，具体配置内容详见配置清单。该设备生产厂商为武汉思创电子有限公司,生产国为：中国。
二、 质量保证：乙方按配置清单要求，提供原装全新设备，对该设备实行三包(即包用、包修、包调换)，以确保其产品质量性能可靠稳定。若产品质量性能存在问题，则甲方有权向乙方提出退换和索赔。
乙方保证向甲方提供的有关资质材料真实有效，由此引起的责任或费用均由乙方承担。如因提供设备发生医疗器械不良事件，乙方愿承担全部责任和所有费用。
三、 售后服务：乙方同意此设备自安装、调试、验收合格后正常使用日起，免费保修期为 12 个月，保证在接到甲方报修通知 48 小时内到现场检修。保修期要确保该系统正常运行的开机率不低于 96 %，如达不到此标准造成了甲方的经济损失，乙方应予以调换部分或整个设备，保修期作相应延长，并承担期间甲方的经济和其他损失。保修期满后，由乙方负责实行终身优质服务,检修更换的.零备件按标准报价 8 折的优惠价提供。
四、 随机资料：乙方随设备提供详细的操作手册、维修手册、保养手册、中英文原版资料、设备总图、电子线路图、机械结构图等所有的应用和维修资料。
五、 付款方式：甲方在合同生效后7日内先以__转账___方式预付全款_50%计_4000元整(人民币)_;设备(包括赠送部分)安装调试验收合格正常使用_180日_内以___转账__方式付全款的_30%__,计_2400元整(人民币)_;余款__12个月_内以_转账_方式付清。
六、 交货时间：乙方负责在___7_日__之内将设备运到甲方指定地点;并负责卸货安装到位，在___10日__之内调试完毕投入使用,其间费用由乙方承担。如不能按时完成，乙方愿作相应补偿给甲方。
七、双方愿意在公平合理和平等互利的基础上，共同遵守本协议之条款。若有未尽事宜，双方通过友好协商解决。此“购销合同书”甲乙双方各执贰份，具有同等效力。
甲 方： 乙 方：
代表人： 代表人：
日 期： 日 期：
生产医疗器械委托合同 6
需方：________
供方：________
一、采购品目、型号及金额
产品名称：________
型号规格：________
产地：________
单位：________
数量：________
单价：________（元）
金额：________（元）
二、质量标准及保修期：按国家有关质量标准规定及生产厂家品质保证承诺书和售后服务承诺条款执行。保修期为________年，终身维护。
三、交货地点：
四、运输方式及费用负担：采用公铁联运方式进行运输，费用由供方负担。
五、验收：按议标约定要求组织验收，不符合要求无条件退货，验收合格后双方签字确认。
六、付款方式：货到验收合格后首付货款的90%，一年后付10%。
七、合同争议的解决方式：本合同在履行过程中发生的争议，由双方当事人协商解决。
八、在合同履行期内，如变更数量或增添配置，经双方协商出具证明签章的`变更条款，可做为此合同的附件，享有同等效力。
九、本合同须经供需方签字、盖章后生效。合同内容如国家法律、法规及
政策另有规定的，从其规定。
需方（公章）____________
单位名称：________
单位地址：________
法定代表人：________
经办人：________
联系电话：________
开户银行：________
帐号：________
____年____月____日
供方（公章）____________
单位名称：________
单位地址：________
法定代表人：________
经办人：________
联系电话：________
开户银行：________
帐号：________
____年____月____日
生产医疗器械委托合同 7
甲方：
乙方：
为保护甲、乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，经协商一致同意签订本合同。
一、甲方向乙方订购下列产品：
二、以上产品不含运费。
三、付款方式
现金支付或汇入乙方指定的银行账户。
四、乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税普通发票。
五、质量保证
1.乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的.全新产品。
2.乙方提供的产品在非人为损坏的情况下保证五年之内免费保修，若为人为损坏则收取适当的维修费用。
六、交货
乙方在收到甲方全部货款后七个工作日内发货。
七、运输方式
乙方委托物流发到甲方所在城市货运站，并在发货当日将发货单传至甲方(应注明型号、数量等)，甲方凭收货人的有效身份证件到货运站自行提取。产品在运输中造成破坏、丢失等由乙方免费更换新产品，所造成的额外运输费用由乙方承担，并由乙方向上承运方索取赔偿。
八、违约责任
甲、乙双方任一方发生的违约行为按国家相应法律承担责任。
九、不可抗力事件处理
在执行合同期限内，任何一方因不可抗力事件所致能履行期可廷长，其廷长期不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威出具的证明。不可抗力事件待续七天以上，双方应通过友好协商，确是否继续执行合同。
十、仲裁与诉讼
双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向双方仲裁委员会提出仲裁，或由双方人民法院审理。
十一、合同生效及其它
1.合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份，甲乙双方各执壹份
2.合同在执行中，如需修改或补充内容，需经双方同意，共同签署书面修改或补充协。该协议将作为合同不可分割的一部份。
甲方(盖章) 乙方：(盖章)
代表签字： 代表签字：
生产医疗器械委托合同 8
甲方：
乙方：
依据《中华人民共和国合同法》和有关法规的规定，乙方接受甲方委托制作“PVC真空包装袋”事项，经双方协商一致，签订本协议，信守执行：
一、具体合作项目内容及要求：
1、包装袋
预付款合计：(小写)￥ 000元整(大写) 元整RMB(不含税)
总 计: (小写)￥ 元整(大写) 元整RMB(不含税)
二、付款方式：
甲方需在协议签订即日将___元预付款给乙方。制作完成，验货后甲方即付清乙方全部余款。
(帐号)：____ ____ ____ ____ ___
三、交货时间及交货地点:
甲方协议签订即日起十五日内,送至甲方指定的地点
四、双方的权利义务：
甲方义务：
1、甲方按照协议约定支付相关费用，不得拖延。
2、甲方有义务提供相关制作资料给乙方。
3、经甲方校对确定签字样品，在制作后发现的'错误，甲方自行承担责任。
乙方义务：
1、乙方有义务按照甲方的要求打样,确认后进行量产。
2、乙方需按时按质按量交付制作成品。
3、目检外包装，表面不应有凸凹、杂质、扭结、飞边、毛刺或其他损伤。
4、袋内外表面应平整、光洁。印刷内容完整清晰，无重影、模糊现象。
5、在储存期内不应有粘连、色变、折皱等不良。
6、符合“GB/T 5009.67-20__食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准”。
五、违约责任：
1、甲方未按协议支付相关费用，造成时间延误，交货时间顺延。
2、乙方如无正当理由提前终止协议，所收取的费用应当全部退回给甲方。
六、合同生效：
本协议一式两份，甲乙双方各持对方签字(盖章)协议一份，均具有同等法律效力。以双方最后签字日期为生效日。
甲方(盖章)： 乙方(盖章)：
甲方代表签名： 乙方代表签名：
生产医疗器械委托合同 9
甲方：_________
乙方：_________
甲乙双方经协商一致，就甲方购买 一事达成如下协议：
一、货物相关情况：
_________。
二、交货地点及时间：
收到货款。
三、付款方式：
采购合同签订后，甲方在 年 月 日前付100%货款给乙方此价格均为有效，此价格是只是，仅此一次，价格不含增值税发票。
四、交货期限及方式：
乙方将货送到甲方指定地点。
五、乙方随机提供全套技术资料及产品使用说明书，安排专业工程师到现场免费进行仪器安装调试及操作培训。
六、售后服务：
乙方按乙方提供的《售后服务承诺书》，提供售后服务，整机保修期自验收合格之日起1年内有效。
七、乙方需提供所有验收需要的相关单证，包括仪器报关单及相关证明文件。
八、违约责任：
1.甲、乙双方签订协议后，乙方不得以任何方式参加院名称)该仪器投标活动及签订销售合同，同时也不得开具授权书给甲方以外的.其他公司进行该仪器投标或相关销售事宜(如甲方有特殊要求除外)
2.乙方不能按时交付设备，由此造成的责任由乙方自行承担。
九、本协议内容供甲乙双方后，甲乙双方均对其严格保密，若有任何第三方公司及个人知道此协议任何内容或若该项目的招标参数并非以上所列仪器的主要技术参数，此协议书将失效。
十、本协议一式二份，甲乙双方各执一份，经双方签字盖章后生效。未尽事宜，双方协商解决。
甲方：_________
乙方：_________
签字代表：_________
签字代表：_________
联系电话：_________
联系电话：_________
日期：_________
日期：_________
生产医疗器械委托合同 10
甲方：
地址：
电话：
联系人：
乙方：
地址：
电话：
联系人：
为了保证甲方医院的医疗设备正常运行，乙方受甲方委托，提供维修保养服务。为了保护双方的合法权益，根据中华人民共和国合同法，甲乙双方友好协商，并签订了本协议。在签署协议之前，设备必须处于正常工作状态。
第一条 乙方义务
1.根据甲方协议，乙方承诺在设备故障报修通知后，优先安排上门维修服务。我们将确保在周一至周五的法定工作日内24小时内到达现场。
2.乙方上门维修不收取上门费及工时费。
3.乙方上门维修没有次数限制。
4.乙方维修只收取配件费，并且保证配件费持平或低于厂商统一价格。
5.乙方为甲方提供的更换部件必须保证为原装部件，如有特殊情况，乙方需在与甲方协商认同后更换与原部件应用功能与技术指标相近的部件。
6.如果在三个月的'保修期内乙方更换的部件出现损坏，乙方将免费为甲方提供更换和维修服务。
7.乙方根据甲方合同设备情况制定设备维护计划，并报之甲方。在没有甲方报修通知的情况下，乙方按维护保养计划，对甲方合同设备进行上门维护。一般情况下，每三个月一次上门维护保养服务。
第二条 甲方义务
1.甲方在协议设备出现故障后，及时通知乙方。
2.甲方在未经乙方认可的情况下，不得使用非原厂的零配件和消耗品。对于因此而导致的设备故障，乙方概不负责。
3.未经乙方同意，甲方不得擅自邀请其他单位对协议设备进行维修，否则乙方将不承担由此产生的任何后果和责任。
4.甲方不得对合同设备进行私自拆卸，否则由甲方承担所造成的全部损失。
5.协议设备合同发生故障，需要更换配件时，甲方承担配件费用。
6.协议设备发生转移或转让时，甲方应及时通知乙方。
第三条 结算金额及方式
维修费总计为_________元/年(人民币)，时间从______年_______月_______日至______年_______月_______日。协议签字生效后的一周内，乙方将收到维护费的70%支付。剩余30%将在______年_______月_______日之前一次性支付。
第四条本协议生效期限为一年，一份文件正本，甲方和乙方各持有一份正本，自双方签字盖章之日起开始生效。
甲方(盖章)：_______________
法定代表人(签字)：_______
______年_______月_______日
乙方(盖章)：_______________
法定代表人(签字)：_______
______年_______月_______日
生产医疗器械委托合同 11
委托方（以下简称甲方）：__________________
受托方（以下简称乙方）：__________________
甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：
一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。
生产厂家：___________________________；
产品名称：___________________________；
规格型号：___________________________。
二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。
三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的`，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。
四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。
五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。
六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。
七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。
八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。
甲方（盖章）：_________
代表人（签字）：_______
_________年____月____日
签订地点：_____________
乙方（盖章）：_________
代表人（签字）：_______
_________年____月____日
签订地点：_____________
附件（略）
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医疗器械售后承诺书06-09
医疗器械售后承诺书11-18